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南沙将率先探索放宽医药医疗器械市场准入米博体育

发布时间:2024-03-26 20:15人气:

  3月22日下午,国家发展改革委召开新闻发布会,解读《国家发展改革委 商务部 市场监管总局关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》(以下简称《南沙意见》)。

  广州市南沙区区长吴扬表示,《南沙意见》支持南沙在11个重点领域放宽市场准入率先探索,南沙将着力畅通医药和医疗器械领域市场准入的有关壁垒,不断提升生物医药产业的生态构建能力和要素汇聚能力。

  国家发展改革委体改司负责人王任飞表示,《南沙意见》在海洋科技创新方面进行了前瞻性谋划,这是市场准入负面清单制度实施以来,首次在海洋科创层面进行的拓展延伸。《南沙意见》提出打造全国天然气水合物(可燃冰)研发和商业开发总部基地,利用南沙已落户的南方海洋科学与工程实验室、天然气水合物勘查开发国家工程研究中心、冷泉生态系统研究装置、天然气水合物钻采船等机构和装置,推动更多创新资源进入天然气水合物研发商业体系。这些有助于推动延伸海洋创新链条,在深海科研领域持续催生更多原创性、系统性创新成果。

  对于《南沙意见》在海洋科技创新方面的要求,广东省发展改革委副主任、省大湾区办常务副主任朱伟表示,要重点推动天然气水合物的研发和商业化。天然气水合物就是可燃冰,是最具潜力的清洁能源,可燃冰资源主要集中在南海,但目前开发利用技术难度高、风险大,我国对可燃冰的勘探开采研究正进入关键突破阶段。今后,将加快实现可燃冰开采的产业化,在广州南沙打造全国天然气水合物研发和商业开发总部基地,缓解能源供需矛盾、助力实现“双碳”目标。

  此外,朱伟还提出要重点打造高端海洋装备制造基地,重点构建深海领域前沿科学研究协同机制。接下来,将推动重点研发企业、重点研究机构进一步向南沙集聚,共同开展关键领域技术攻关,促进海洋科技创新成果的转移转化,米博体育 米博平台推动海洋创新链、产业链深度融合发展。

  对于《南沙意见》的实施,广州市市长孙志洋表示,与开展同类改革试点的地区相比,南沙的特点是突出强调放宽准入与加强监管并重,同时突出推动海洋科技创新、米博体育 米博官网服务贸易、企业跨境投融资综合服务体系、绿色低碳等4个领域改革发展。

  聚焦《南沙意见》的8个方面重点政策,孙志洋表示,要逐项逐条抓好落实:一是打造全国天然气水合物研发和商业开发总部基地。推进天然气水合物钻采船建设,加快冷泉生态系统研究装置前期工作,做好天然气水合物研发、商业体系项目规划选址及用地用海要素保障,加快天然气水合物勘查开发国家工程研究中心建设,培育相关创新型产业集群,开展重大关键共性技术、核心技术装备研发攻关。

  二是探索推动注册在南沙自贸片区的企业以保税物流方式,开展以船供为目的的高低硫燃料油混兑调和业务。发展保税供油业务,简化报关流程,锁定更多进口低硫资源,满足航行、停靠国内港口的各类运输船舶低硫燃油需求。

  三是对在南沙从业、已在港澳参保的港澳居民,免于在南沙参加基本养老保险和失业保险。

  四是设立省级实体化运作的中国企业“走出去”综合服务中心。已列入第三届“一带一路”国际合作高峰论坛务实合作项目清单,去年10月获国家发改委授牌并实体化试运行。

  五是在中国企业“走出去”综合服务基地,设立境外投资相关政务事项的服务窗口。设立境外投资备案“一口受理”窗口,探索建立发改、商务部门后台协同机制,优化集成备案环节,为企业提供“一站式”服务。

  六是准许相关企业按规定开展限制类细胞移植治疗技术临床应用。结合细胞和基因治疗企业需求,米博体育 米博平台明确限制类技术临床应用范围,组织制定企业备案及可开展临床应用的医疗机构标准和相关监管制度。

  七是探索放宽特定全营养配方食品互联网销售限制,突破以往只能通过医疗机构或药店零售企业销售的流通限制。

  一是依托南沙科学城设立国际先进技术应用推进中心(大湾区)。米博体育 米博官网聚焦深海、无人体系、种业等领域以及未来产业全产业链发展,设立产业基金,建立市场导向的先进技术应用转化机制,在商业模式、资金合作等方面形成符合技术攻关特征的新范式。

  二是研究建设区域无人体系管控调度系统。推动搭建全市无人体系管控调度平台,优先对南沙开放平台管理权限,开展无人体系管控试点应用。

  三是建设大湾区无人体系产业孵化基地。引入无人体系产业龙头企业落户,大力发展低空经济。继续建好7个已有平台,包括中国企业“走出去”综合服务基地、粤港澳大湾区跨境理财和资管中心、国家碳计量中心(广东)、特色种业创新中心、种业科技成果转化中心、种业中外合作创新中心和广东省电子处方中心。

  发布会上,广州市南沙区区长吴扬就南都记者关于南沙在推动生物医药产业高质量发展方面的问题进行了回答。他表示,《南沙意见》支持南沙在11个重点领域放宽市场准入率先探索,其中放宽医药和医疗器械市场准入是重要领域之一。对此,南沙将着力畅通医药和医疗器械领域市场准入的有关壁垒,不断提升生物医药产业的生态构建能力和要素汇聚能力。

  “生物医药产业是南沙培育新质生产力的发展重点,近年来初步形成了一定优势。”吴扬在会上介绍了四个方面优势。

  一是政策优势。南沙方案赋予企业15%所得税优惠政策,产业目录涵盖8大类140条,其中生命健康大类包含20条。区“四链融合”政策体系全生命周期支持企业、人才发展。落地“港澳药械通”、跨境医疗保险直接支付等特色政策,在南沙可看“港”医、用“港”药。

  二是创新优势。南沙科学城是大湾区综合性国家科学中心主要承载区之一,聚焦深海深地深空等战略必争领域,已初步构建起“1+1+3+N”科创平台体系。同时,我们还拥有22个新型研发机构、33家博士与博士后平台、5家院士工作站,科创资源富集。

  三是产业优势。南沙已集聚生物医药企业超400家,培育了国家级科技企业孵化器广东医谷、大湾区精准医学研究院(广州)等平台项目,布局建设中山大学附属第一(南沙)医院等6所三甲医院,生物医药产业发展基础较为坚实。

  四是区位和空间优势。随着南沙大桥、深中通道等跨江通道的投入使用和加快建设,南沙作为区域中心的区位优势越发明显。我们全力保障产业用地,力争两年内提供约200万平方米标准产业用房,为产业高质量发展提供优质承载空间。

  对于下一步如何用足用好政策,推动南沙生物医药的高质量发展,吴扬表示,一是鼓励更多企业、研发机构、医院等参与,推动完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准,加快打造药品、医疗器械高端制造业增长极。二是探索细胞和基因治疗企业依托医疗机构,开展限制类细胞移植治疗技术临床应用的具体场景,精准对接临床样本与临床资源,推动细胞移植技术应用转化,打造前沿技术创新极。三是推动简化和放宽相关审批手续,支持符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。四是探索放宽特定全营养配方食品互联网销售限制,在可监管的前提下,打通特定全营养配方食品销售的“最后一公里”。

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